یک نوع جدید از ایمنیدرمانی در درمان لوسمی بزرگسالان نتایج مثبتی از خود نشان داده است. بیش از ۷۵ درصد از بیمارانی که به لوسمی لنفوبلاستیک حاد B-cell مبتلا بودند، به درمان Aucatzyl واکنش مثبت نشان دادند. بالغ بر نیمی از این افراد بهبودی کامل حاصل کردند و بسیاری از آنها نشانگرهای سرطان را در بدن خود نداشتند.
بر اساس گزارش انتخاب و به نقل از هلث دی، یک روش ایمنیدرمانی جدید که به تازگی تأییدیه گرفته، میتواند به بزرگسالان مبتلا به یکی از انواع لوسمی که به سختی درمانپذیر است، کمک رساند.
پژوهشهای بالینی نشان میدهند که داروی Aucatzyl (با نام علمی obecabtagene autoleucel) موثر واقع شده و بر روی بیش از ۷۶ درصد از بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد B-cell (ALL) نتایج مثبت داشته است، و حدود ۵۵ درصد از افراد تحت درمان نیز به بهبودی کامل دست یافتهاند. این یافتهها به تازگی در مجله New England Journal of Medicine منتشر شده است.
با توجه به این نتایج، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ماه نوامبر داروی Aucatzyl را برای درمان بزرگسالان مبتلا به این نوع از لوسمی تأیید کرده است.
ضرورت درمانهای کارآمدتر
دکتر الیاس جبر، پژوهشگر ارشد این تحقیق و استاد لوسمی در مرکز سرطان MD Anderson واقع در دانشگاه تگزاس، اظهار داشت:
بیماران مبتلا به لوسمی B-cell به داروهای مستقل و موثری نیاز دارند و [Aucatzyl] نشان داده است که از نظر اثربخشی پایدار و نرخ پاسخ بالا، کارآمد عمل میکند.
این نوع لوسمی تأثیر بر روی سلولهای B دارد که قشر نوعی گلبول سفید به شمار میروند و در مغز استخوان تولید میشوند. این سلولها که وظیفه مبارزه با عفونتها را به عهده دارند، به صورت غیرطبیعی و نابالغ (با نام لنفوبلاست) تولید میشوند و به تدریج مغز استخوان و خون را اشغال کرده و به سایر نقاط بدن گسترش مییابند.
تقریباً ۷۵ درصد از بزرگسالان مبتلا به ALL به این زیرگروه اختصاصی دچار هستند و نرخ بقای پنجساله آنها نزدیک به ۴۰ درصد است.
عملکرد Aucatzyl چگونه است؟
Aucatzyl یک ایمنیدرمانی CAR T-cell به شمار میرود، که نوعی درمان مبتنی بر اصلاح ژنتیکی است که سلولهای T سیستم ایمنی بدن را برای شناسایی سلولهای سرطانی آموزش میدهد. این سلولها به نوبه خود سایر بخشهای سیستم ایمنی را تحریک میکنند تا سرطانیها را هدف قرار دهند و از بین ببرند.
در فرآیند درمان، سلولهای T بیمار آموزش داده میشوند تا پروتئین CD۱۹ را شناسایی کنند که بهطور معمول در سطح سلولهای سرطانی B-cell وجود دارد.
یافتههای پژوهش
در این مطالعه، ۱۲۷ بیمار بزرگسال که دچار عود لوسمی شده بودند یا به سایر درمانها پاسخ مثبتی ارائه نکرده بودند، بررسی شدند. تمامی بیماران پیش از دریافت Aucatzyl تحت شیمیدرمانی قرار گرفتند تا سلولهای T در بدنشان از بین بروند. سپس داروی Aucatzyl در دو نوبت، یکی در روز اول و دیگری در روز دهم درمان، به آنان تزریق گردید.
از میان ۹۹ بیماری که به Aucatzyl پاسخ مثبت نشان دادند، تنها ۱۸ نفر در دوره بهبودی نیاز به پیوند سلولهای بنیادی پیدا کردند و این پیوندها بهطور میانگین ۱۰۱ روز پس از تزریق درمان CAR T انجام شدند.
این پژوهش نشان داد که میزان بقای بیماران تفاوت معناداری بین افرادی که پیوند سلولهای بنیادی دریافت کردند و کسانی که این درمان را نداشتند، نداشته است. این موضوع حاکی از آن است که Aucatzyl قادر است به یک پاسخ پایدار منتهی شود.
علاوه بر آن، ۶۸ بیمار با وضعیت خطرناک نیز به بهبودی کامل رسیدند و در خون ۵۸ نفر از آنها هیچ علامتی از سلولهای سرطانی مشاهده نشد.
تحولی در استاندارد مراقبت بیماران
جبر در بیانیهای از مرکز MD Anderson عنوان کرد:
تا قبل از این، این بیماران فقط گزینههای درمانی محدودی در اختیار داشتند. ما شاهد حداقل سمیت ایمنی و سطح بالای پایداری سلولهای CAR T بودهایم که به تأسیس استاندارد Aucatzyl برای این گروه از بیماران کمک میکند.
این تحقیق با حمایت مالی شرکت Autolus Therapeutics، تولیدکننده Aucatzyl، انجام شده است. جبر برنامه دارد تا یافتههای تازهتری را هفته آینده در جلسه سالانه انجمن هماتولوژی ایالات متحده ارائه کند.
